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渭南市華州區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)、杭州市濱江區(qū)、湘西州保靖縣、益陽市安化縣、臨汾市吉縣、黔西南貞豐縣、三明市清流縣
齊齊哈爾市建華區(qū)、商丘市永城市、湘西州鳳凰縣、十堰市張灣區(qū)、黔南惠水縣、棗莊市山亭區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、襄陽市谷城縣、贛州市石城縣
陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、海東市民和回族土族自治縣、咸陽市旬邑縣、廣西梧州市長洲區(qū)、青島市平度市、阜陽市潁上縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、龍巖市永定區(qū)、長治市潞州區(qū)
徐州市沛縣、四平市鐵西區(qū)、武漢市武昌區(qū)、池州市東至縣、渭南市華陰市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)
伊春市烏翠區(qū)、宣城市廣德市、西安市臨潼區(qū)、黃山市祁門縣、重慶市石柱土家族自治縣、漯河市舞陽縣
上饒市萬年縣、樂山市井研縣、三門峽市陜州區(qū)、廣西來賓市象州縣、太原市晉源區(qū)、德陽市廣漢市、濰坊市坊子區(qū)、無錫市新吳區(qū)
南充市嘉陵區(qū)、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、青島市黃島區(qū)、江門市臺山市、駐馬店市泌陽縣、齊齊哈爾市泰來縣、北京市延慶區(qū)、麗水市松陽縣、重慶市巫山縣、成都市金堂縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、貴陽市修文縣、蘇州市虎丘區(qū)、雞西市密山市、重慶市潼南區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、撫州市南城縣、南通市如皋市、成都市錦江區(qū)
孝感市云夢縣、畢節(jié)市赫章縣、泰安市肥城市、德州市齊河縣、三亞市天涯區(qū)
陽江市江城區(qū)、襄陽市?？悼h、蘭州市榆中縣、天津市薊州區(qū)、邵陽市新寧縣、中山市南頭鎮(zhèn)、涼山會理市、綏化市青岡縣
吉林市樺甸市、西寧市城中區(qū)、淮安市金湖縣、文昌市文城鎮(zhèn)、益陽市安化縣、酒泉市敦煌市
哈爾濱市松北區(qū)、四平市梨樹縣、巴中市南江縣、成都市錦江區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、黃石市鐵山區(qū)
寧夏固原市隆德縣、廣州市增城區(qū)、贛州市興國縣、安慶市望江縣、張掖市民樂縣、張家界市武陵源區(qū)
宜賓市興文縣、上海市嘉定區(qū)、湛江市吳川市、信陽市浉河區(qū)、撫順市撫順縣、果洛甘德縣
大慶市大同區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、深圳市羅湖區(qū)、重慶市秀山縣、長治市上黨區(qū)、合肥市廬江縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、通化市通化縣、淮南市大通區(qū)、銅陵市樅陽縣、吉林市磐石市、杭州市上城區(qū)
臨沂市蒙陰縣、肇慶市端州區(qū)、雅安市蘆山縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、開封市順河回族區(qū)、渭南市蒲城縣、濟寧市金鄉(xiāng)縣、鶴崗市興安區(qū)、濱州市陽信縣、衡陽市南岳區(qū)
首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進口，價格或大幅度低于進口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價漲停，截至收盤，萬泰生物報78.36元/股，市值達991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗，2017年獲得臨床試驗批件，2019年起在全國啟動5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證，首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達修9上市，一針定價超1300元，按三針接種程序算下來，價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價，但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當有競爭力。進口疫苗定價為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，除了定價之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗的效力是否相當。
萬泰生物將兩款疫苗進行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當；此外，國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進口組相當，安全性良好。這項嚴格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進口疫苗相當?shù)谋Ｗo性中和抗體水平，具有等效保護力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護，對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。
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