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咸陽市乾縣、周口市太康縣、寶雞市麟游縣、晉中市左權(quán)縣、營口市西市區(qū)、成都市青白江區(qū)、德州市樂陵市、紹興市新昌縣、恩施州來鳳縣
岳陽市平江縣、渭南市白水縣、阜陽市太和縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、撫州市樂安縣、九江市潯陽區(qū)
楚雄南華縣、郴州市桂東縣、金華市浦江縣、濟寧市任城區(qū)、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、臺州市椒江區(qū)、杭州市江干區(qū)、廣州市增城區(qū)、泉州市洛江區(qū)
酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、大同市新榮區(qū)、大理彌渡縣、武漢市漢陽區(qū)、威海市文登區(qū)、太原市小店區(qū)、廣西玉林市博白縣、臺州市臨海市、安康市鎮(zhèn)坪縣
晉城市陽城縣、鶴崗市興安區(qū)、白山市長白朝鮮族自治縣、新鄉(xiāng)市延津縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、德州市禹城市、中山市小欖鎮(zhèn)、紹興市上虞區(qū)、大慶市大同區(qū)、淮南市田家庵區(qū)
隴南市成縣、雞西市虎林市、荊州市江陵縣、贛州市于都縣、三明市將樂縣
鎮(zhèn)江市句容市、呂梁市離石區(qū)、鄭州市中原區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、重慶市渝中區(qū)
漢中市寧強縣、西雙版納勐臘縣、九江市潯陽區(qū)、阜新市清河門區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、滁州市南譙區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、佳木斯市同江市
成都市金堂縣、臨汾市襄汾縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、雙鴨山市饒河縣、中山市五桂山街道、綏化市海倫市
廣西桂林市陽朔縣、駐馬店市正陽縣、葫蘆島市興城市、永州市冷水灘區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)
儋州市光村鎮(zhèn)、重慶市黔江區(qū)、長治市黎城縣、麗江市華坪縣、清遠市陽山縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
株洲市攸縣、無錫市錫山區(qū)、咸寧市赤壁市、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、五指山市水滿、臺州市天臺縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、深圳市坪山區(qū)
涼山金陽縣、云浮市羅定市、海東市樂都區(qū)、襄陽市棗陽市、鄭州市新密市、蚌埠市禹會區(qū)、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、定西市渭源縣、懷化市通道侗族自治縣、廣元市青川縣
吉林市船營區(qū)、黃岡市英山縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、甘孜瀘定縣、無錫市惠山區(qū)、漢中市略陽縣、六安市葉集區(qū)
隴南市成縣、安康市嵐皋縣、阜陽市阜南縣、常州市鐘樓區(qū)、重慶市忠縣
肇慶市懷集縣、三明市清流縣、濰坊市濰城區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、昆明市嵩明縣、玉溪市易門縣、榆林市神木市、宣城市宣州區(qū)
宜昌市秭歸縣、盤錦市興隆臺區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、玉溪市江川區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、青島市膠州市、徐州市銅山區(qū)、甘南臨潭縣、濟寧市鄒城市、成都市金牛區(qū)
首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進口,價格或大幅度低于進口|界面新聞
文|蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后,萬泰生物發(fā)布公告稱,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)(以下簡稱:九價HPV疫苗)獲批上市,這也是國產(chǎn)首款,全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥,最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤,萬泰生物股價漲停,截至收盤,萬泰生物報78.36元/股,市值達991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年,由廈門大學夏寧邵團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年,該疫苗申請臨床試驗,2017年獲得臨床試驗批件,2019年起在全國啟動5項臨床試驗,累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。


歷經(jīng)多年攻關(guān),突破使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒(VLP)的技術(shù)難題,并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證,首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前,全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達修9上市,一針定價超1300元,按三針接種程序算下來,價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價,但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當有競爭力。進口疫苗定價為1300元/支,國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式,適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0、1和6月)。
尤其值得注意的是,9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答,對于15歲-17歲女孩而言,這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后,除了定價之外,大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗的效力是否相當。

萬泰生物將兩款疫苗進行頭對頭研究,并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學》,“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學期刊《柳葉刀·感染病學》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言,該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者,隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進口九價苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%,抗體滴度也相當;此外,國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進口組相當,安全性良好。這項嚴格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進口疫苗相當?shù)谋Wo性中和抗體水平,具有等效保護力。
另外,在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示,馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護,對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染(12個月以上)的保護率超過98%,其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。
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