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德州市禹城市、東莞市常平鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、三明市永安市、菏澤市鄄城縣、眉山市青神縣、黃山市歙縣
五指山市毛道、湛江市雷州市、臨汾市汾西縣、哈爾濱市尚志市、海北門源回族自治縣、臨滄市云縣、廣元市昭化區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
濟(jì)南市長清區(qū)、濮陽市濮陽縣、婁底市新化縣、臺州市椒江區(qū)、漯河市舞陽縣、黃石市大冶市
東莞市橫瀝鎮(zhèn)、濰坊市寒亭區(qū)、普洱市思茅區(qū)、煙臺市萊州市、九江市共青城市、內(nèi)江市東興區(qū)、永州市藍(lán)山縣、長沙市瀏陽市、新鄉(xiāng)市輝縣市、宜昌市點軍區(qū)
徐州市睢寧縣、黃岡市英山縣、安慶市大觀區(qū)、天水市秦州區(qū)、焦作市馬村區(qū)、紹興市越城區(qū)、大理南澗彝族自治縣
瓊海市會山鎮(zhèn)、南京市六合區(qū)、洛陽市欒川縣、呂梁市文水縣、清遠(yuǎn)市英德市、洛陽市伊川縣、運城市臨猗縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣
衡陽市耒陽市、三明市建寧縣、寶雞市鳳翔區(qū)、渭南市合陽縣、上海市青浦區(qū)、綿陽市三臺縣、十堰市茅箭區(qū)、惠州市惠陽區(qū)
安康市石泉縣、廣西北海市合浦縣、青島市即墨區(qū)、麗水市青田縣、涼山德昌縣
白山市臨江市、寶雞市隴縣、福州市晉安區(qū)、南陽市方城縣、畢節(jié)市金沙縣、黃山市休寧縣、黔西南安龍縣
南京市鼓樓區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、肇慶市廣寧縣、渭南市韓城市、呂梁市柳林縣、汕頭市潮陽區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)
阿壩藏族羌族自治州理縣、濮陽市范縣、杭州市臨安區(qū)、濟(jì)南市歷城區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、漳州市龍海區(qū)、長春市德惠市、漳州市南靖縣、咸寧市赤壁市
廣西桂林市秀峰區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣、大理劍川縣、錦州市凌河區(qū)、重慶市璧山區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、宜昌市夷陵區(qū)、湘西州吉首市、德陽市旌陽區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
涼山美姑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、長沙市芙蓉區(qū)、伊春市烏翠區(qū)、煙臺市棲霞市、麗江市華坪縣
南通市啟東市、西寧市大通回族土族自治縣、大連市瓦房店市、三門峽市湖濱區(qū)、青島市膠州市、甘孜色達(dá)縣
北京市昌平區(qū)、宜春市奉新縣、惠州市惠陽區(qū)、永州市雙牌縣、漳州市龍海區(qū)、滁州市來安縣、丹東市東港市、呂梁市柳林縣
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首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價漲停，截至收盤，萬泰生物報78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗，2017年獲得臨床試驗批件，2019年起在全國啟動5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證，首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價超1300元，按三針接種程序算下來，價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價，但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當(dāng)有競爭力。進(jìn)口疫苗定價為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，除了定價之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進(jìn)口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項嚴(yán)格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護(hù)率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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